2025年5月17日下午，太湖湾特殊食品生态圈大会标准化与技术创新专题论坛成功举行。论坛由国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）副主任冯永巍主持，汇聚了来自国家药监局、权威学会、高校医院及科研机构的多位专家学者与技术领军人物，聚焦标准建设前沿趋势与关键技术突破，深入探讨特医食品产业规范化、高质量发展路径。

临床试验核查把关提质增效

国家药监局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷系统解读《特医食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》，从核查概述、核查要点、判断原则三重维度剖析监管要求，并结合典型案例分析了常见问题，重点强调“数据真实性与操作规范性是临床试验的生命线”。田处长指出，临床试验全流程必须严格遵循GCP及相关法规要求，以保障临床试验结果科学有效，为特医食品注册工作提供了精准指引和专业支撑。

标准协调推动特医食品检测国际接轨

AOAC（国际公定分析学会）中国区主席梁成珠着眼全球化视角，提出食品安全检验方法国家标准与国际标准协调性的重要命题。梁主席详细介绍了AOAC中国分部的主要工作职能，并梳理了国际目前关注的检测方法研究进展。梁主席强调，特医食品检验标准要在方法验证、技术参数等方面建立等效性评价机制、加强国际同步，以助力特医食品产品“出海”。

临床试验技术指导原则推动特医食品标准化

全国食品发酵标准化中心主任刘明围绕特医食品临床试验技术指导原则标准化研究，系统阐述了糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、胃肠道吸收障碍等临床急需特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的研究论证最新进展，并明确2025年5月至10月将开展肌肉衰减综合症、脂肪酸代谢异常、肥胖减脂手术临床试验技术指导原则的标准化研究，推动行业临床试验科学规范化发展。

油脂创新驱动特医精准营养升级

江南大学王兴国教授围绕功能油脂在特医食品中的创新应用展开分享。王教授指出，中长链甘油酯（MLCT）食用油因其碳链长度、饱和度等结构差异，可在人体内实现“小瀑布式”持续释放能量，在肿瘤、糖尿病、炎性肠病、呼吸系统疾病等特定疾病的营养干预中具有广泛应用前景。面对监管机制持续完善带来的新机遇，原料端的创新探索是推动特医产业高质量发展的因素之一。

特医食品检测标准亟待完善以提升适用性

创新中心研发工程师曹文博围绕特医食品注册检验方法适用性开展系统研究，深入剖析现有标准在复杂配方和新食品原料检测中的不足，分类解析适用性难点。曹博士提出的技术优化方案涵盖了前处理优化、色谱条件改进和新技术引入，旨在解决特医食品产品检测中的关键难题。这项工作为完善特医食品检测标准奠定坚实基础，将推动特医食品检验技术不断迈向新高度。

多企业分享特医食品创新应用实绩

此外，企业代表们也分享了各自的实践与创新成果。无锡晶海氨基酸股份有限公司总工程师宁健飞、菲仕兰食品配料（上海）有限公司食品配料成人营养技术支持经理屈浩亮、美国乳品出口协会中国联络处代表苏畅、哥兰比亚营养品（苏州）有限公司亚太区高级研发经理王洁昀以及江苏冬泽特医食品有限公司研发部经理牛蕾蕾分别就其企业生产原料、产品等在特医食品领域的应用进行了汇报。

结语

特医食品标准化与技术创新专题研讨会通过多维度的标准解读与技术交流，明晰了行业发展重点与攻坚方向。未来，特食创新中心将持续推进标准体系建设与关键技术攻关，强化资源整合与国际协作，推动特医食品行业实现高质量发展与核心竞争力提升。